Aknekutan: jak se chovat

Tablety Aknekutanu jsou účinným lékem retinoidní skupiny používané při komplexní léčbě závažných forem akné. Lék je předepisován v případech, kdy léčba jinými léky nepřinesla pozitivní výsledek. Vzhledem k vysokému riziku nežádoucích účinků mohou být tobolky užívány pouze po předepsání lékařem a pod přísnou kontrolou. V opačném případě může léčba vést k opačnému účinku a zhoršení akné trpících.

Je-li léčba Aknekutan oprávněná

Lék Aknekutan manuál doporučuje použít, pokud potenciální přínos pro pacienta je vyšší než riziko nežádoucích účinků. Příjem retinoidu je oprávněn v následujících případech:

papuly - pustulární vyrážka;
fulinantové akné;
cystická akné.

Lék je také předepsán pacientům, kteří mají vysoké riziko zjizvení a zjizvení na pozadí těžké akné.

Co je to lék

Aknekutan je k dispozici pouze v jedné formě tobolek, které se omylem nazývají pilulky. Rozdíly mezi těmito dvěma typy léků spočívají v tom, že první odrůda se rychleji rozpouští v gastrointestinálním traktu a vstupuje do krevního oběhu, a proto má nejrychlejší terapeutický účinek.

Léčivou látkou, která je obsahem tobolek, je isotretinoin. Složka je uměle syntetizovaná kyselina 13-cis-retinová (forma vitaminu A). Dostane-li se do gastrointestinálního traktu, látka se přemění na kyselinu transretinovou, jejíž účinek na akné ještě není zcela objasněn.

Retinoid je dostupný ve dvou dávkách - 8 nebo 16 mg účinné látky v každé tobolce.

Jak Aknekutan na akné

Hlavní účinná látka isotretinoin inhibuje aktivitu mazových žláz, čímž snižuje produkci kožního mazu, což je hlavní provocateur reprodukce bakterií akné. Kromě toho má léčivo následující účinky na oblasti poškozené zánětlivým procesem:

regenerační;
protizánětlivé;
antiseborické.

Díky tomuto působení vede příjem Aknekutanu k odstranění obsahu dermálního tuku, snížení počtu lézí na kůži a následně jejich úplnému vymizení.

Mělo by být zřejmé, že po léčbě retinoidem se akné někdy po určité době opět vrací, což může vyžadovat opakovaný průběh léčby.

Léčebný režim Aknekutan

Návod k použití Aknekutan doporučuje pití podle následujícího schématu:

Uvnitř 1 nebo 2 krát denně, v závislosti na závažnosti akné.
Recepce se doporučuje provádět během příjmu potravy, což zvyšuje biologickou dostupnost prostředků.
Délka léčby se může pohybovat od 4 měsíců do šesti měsíců. Kolik času na užívání léčiva pro léčebné účely rozhoduje ošetřující lékař a závisí do značné míry na stavu kůže pacienta.

Požadované dávkování (kapsle 8 nebo 16 mg) je určeno výhradně lékařem. V každém hotelovém případě specialista vybere individuální dávku a léčebný režim.

Denní dávka isotretinoinu závisí na tělesné hmotnosti. Zpočátku se léčivo užívá v množství 0,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti. Výsledná dávka se vypije najednou nebo se dělí do dvou dávek. Za den se nesmí užívat více než 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.

U těžkých renálních patologií by denní dávka neměla překročit 8 mg denně.

V případě relapsu se provede druhý průběh, ne však dříve než 2 měsíce po prvním.

Upozornění při užívání přípravku Aknekutana

Aknekutan a alkohol jsou zcela neslučitelné. Pití alkoholu v průběhu retinoidu může způsobit vážné následky.

Vzhledem k tomu, že léčivo může vést k rozvoji depresivních stavů, doporučuje se odmítnout jeho užívání lidem, kteří často trpí depresí.

Na počátku léčby mnoho pacientů pozorovalo nástup zvýšené suchosti integrálních a sliznic. Pro snížení nežádoucích účinků byste měli použít hydratační nekomedogenní krémy na obličej, tělo a rty. Aplikujte na oči umělé slzy nebo speciální oční krém.

Během období léčby, stejně jako po jejím ukončení, je půl roku zakázáno podstoupit takové hardwarové postupy, jako je laserová terapie a dermabraze kvůli vysokému riziku hlubokých jizev.

Pacienti užívající přípravek Aknekutan zaznamenali snížení vidění ve tmě. Z tohoto důvodu byste se měli zdržet řízení vozidla pozdě večer a v noci.

Při předepisování isotretinoinu by měl lékař upozornit, že pacient používající oftalmické čočky by měl po celou dobu trvání léčby odmítnout nosit je. To je způsobeno tím, že retinoid často vyvolává alergickou reakci na čočky.

Během používání tobolek je zakázáno navštívit solárium a opalovat se. V létě se doporučuje nosit oblečení s dlouhým rukávem a používat obličejový krém na opalování.

Pacienti trpící patologií, jako je diabetes, obezita a chronický alkoholismus, je nutné průběžně sledovat hladinu glukózy a lipidů.

V případě překročení doporučené dávky léku se u pacienta může objevit hypervitaminóza vitaminu A, která se projevuje příznaky jako ospalost, zvracení, podrážděnost a závratě. Vzhled takového stavu vyžaduje okamžité mytí žaludku a hledání lékařské péče.

Jaké je riziko užívání retinoidu

Vedlejší účinky aknekutanu, které jsou ve většině případů reverzibilní, mohou způsobit řadu porušení na straně práce následujících orgánů:

kůže;
svaly;
oko;
GIT;
CNS.

V prvním týdnu léčby pacient pociťuje zvýšenou suchost ochranných krytů, které procházejí nezávisle a nevyžadují korekci dávky tablet. Je také možné, že v prvních 10 dnech po zahájení léčby se objeví ještě více akné, což také není důvodem k obavám.

Isotretinoin často vyvolává svalovou bolest, která může přispět ke snížení fyzické aktivity a vzniku únavy.

Orgány vidění jsou také schopny trpět užíváním léku, který se nejčastěji projevuje formou konjunktivitidy, blefaritidy a podráždění očí.

Gastrointestinální trakt při použití retinoidu může reagovat s výskytem dyspeptického syndromu, který se projevuje nauzeou, volnou stolicí a bolestí v břiše.

Účinek léku na centrální nervový systém je vyjádřen ve formě bolestí hlavy, rozvoje deprese, psychózy a ve vzácných případech sebevražedných tendencí.

Před užitím přípravku Aknekutan musí být pacient informován o možném vývoji výše uvedených vedlejších účinků.

V jakých případech není možné vzít Aknekutan

Absolutní kontraindikace užívání léčiva při léčbě akné jsou:

období těhotenství a laktace;
těžké onemocnění jater;
retinol hypervitaminóza;
brát antibiotika tetracyklin;
individuální intoleranci isotretinoinu.

Použití tobolek se nedoporučuje pro osoby ve věku do 12 let.

Léčivý přípravek by neměly užívat ženy ve fertilním věku. V situacích, kdy je orální léčba životně důležitá, musí lékař pacienta upozornit na vážné následky, které může isotretinoin vyvolat v případě těhotenství. Lék je schopen vyvolat závažné defekty plodu, proto během léčby a měsíc po jejím ukončení je nutné upustit od plánování koncepce.

Drogová reakce na jiné léky

Tetracykliny a některé glukokortikosteroidy snižují terapeutický účinek retinoidu. Léčiva z první skupiny v kombinaci s isotretinoinem mohou zvýšit intrakraniální tlak.

Je nutné se vyhnout současnému podávání léku s léky, které zvyšují fotosenzitivitu, protože zvyšuje pravděpodobnost spálení při vystavení ultrafialovému záření.

Použití lokálních léků s keratolytickým působením během retinoidní terapie může způsobit těžké podráždění kůže.

Před zahájením léčby isotretinoinem musí pacient informovat ošetřujícího lékaře o všech lécích, které užívá.

Analogy Aknekutan

Léčivo pro akné má ve směsi složení analogů, vyráběných pod následujícími názvy:

Isotretinoin;
Vymaže se;
Roaccutane.

Mezi těmito léky nejsou žádné zásadní rozdíly. Jediný rozdíl mezi nimi je množství účinné látky v kapslích. Který z léků předepsaných pro akné rozhoduje pouze ošetřující lékař.

Aknekutan: zpracované recenze

Tonya:

Retinoidy mi nevyhovovaly, začaly se nežádoucí účinky ze žaludku a střev. Lékař okamžitě přestal užívat tobolky a předepisoval léčbu antibiotiky.

Alexey:

Aknekutan mi pomohl zbavit se konglobate úhořů, ale po několika měsících se začali znovu objevovat. Nyní procházím druhým kurzem, stav integuments se vrátil do normálu.

Veronica:

Aknekutan pro akné byl předepsán dermatologem. V prvním týdnu akné se stalo ještě více. Lékař řekl, že je to normální a brzy by mělo jít všechno. Ve třetím měsíci příjmu od akné téměř žádná stopa nezůstala. Nyní je kůže čistá, zvýšený obsah tuku. Vím, že opakování je možné, ale opravdu doufám, že se to nestane.

ACNECUTAN

Pomocné látky: Gelutsir 50/13 (směs esterů kyseliny stearové a polyethylenoxidu a glycerolu) - 96 mg, čištěný sójový olej - 52 mg, Span 80 (sorbitan oleát - smíšené estery kyseliny olejové a sorbitolu) - 8 mg.

Složení těla a kapslí: želatina, oxid železitý červený (E172), oxid titaničitý (E171).

10 ks. - blistry (2) - kartony.
10 ks. - blistry (3) - kartony.
10 ks. - puchýře (5) - kartony.
10 ks. - puchýře (6) - kartony.
10 ks. - puchýře (9) - kartony.
10 ks. - puchýře (10) - kartony.
14 ks. - puchýře (1) - kartony.
14 ks. - blistry (2) - kartony.
14 ks. - puchýře (4) - kartony.
14 ks. - puchýře (7) - kartony.

Pomocné látky: Gelutzir 50/13 (směs esterů kyseliny stearové a polyethylenoxidu a glycerolu) - 192 mg, čištěný sójový olej - 104 mg, Span 80 (sorbitan oleát - smíšené estery kyseliny olejové a sorbitolu) - 16 mg.

Složení těla tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171).
Složení víčka tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), oxid žlutě žlutý (E172), indigokarmin (E132).

Lék na léčbu akné. Isotretinoin je stereoizomer kyseliny all-trans retinové (tretinoin).

Přesný mechanismus účinku isotretinoinu nebyl dosud identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu těžkých forem akné je spojeno se supresí aktivity mazových žláz a histologicky potvrzený pokles jejich velikosti. Sérum je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, čímž snižuje tvorbu kožního mazu bakteriální kolonizaci kanálu.

Aknekutan potlačuje proliferaci sebocytů a působí na akné, obnovuje normální proces buněčné diferenciace, stimuluje regenerační procesy. Kromě toho má izotretinoin protizánětlivý účinek na kůži.

Vzhledem k tomu, že kinetika isotretinoinu a jeho metabolitů je lineární, jeho plazmatické koncentrace během léčby lze předpovědět na základě údajů získaných po jednorázové dávce. Tato vlastnost léčiva také naznačuje, že neovlivňuje aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů podílejících se na metabolismu léčiv.

Vysoká biologická dostupnost přípravku Aknekutan je způsobena velkým podílem rozpuštěného isotretinoinu v přípravku a může se zvýšit, pokud se užívá s jídlem. U pacientů s akné C_max v rovnovážném stavu po podání isotretinoinu v dávce 80 mg nalačno bylo 310 ng / ml (rozmezí 188-473 ng / ml) a bylo dosaženo za 2-4 hodiny, koncentrace izotretinoinu v plazmě je 1,7krát vyšší než v krvi v důsledku špatné penetrace izotretinoinu do červených krvinek.

Vazba na plazmatické proteiny (převážně albuminem) - 99,9%.

C_ss isotretinoin v krvi pacientů s těžkou akné, kteří užívali lék 40 mg 2x denně, se pohyboval od 120 ng / ml do 200 ng / ml. Koncentrace 4-oxoisotretinoinu (hlavního metabolitu) u těchto pacientů byly 2,5krát vyšší než koncentrace isotretinoinu. Koncentrace isotretinoinu v epidermis je 2krát nižší než v séru.

Je metabolizován na 3 hlavní biologicky aktivní metabolity - 4-oxo-isotretinoin (hlavní metabolit), tretinoin (celá kyselina trans retinová) a 4-oxo retinoin, stejně jako méně významné metabolity, včetně glukuronidů. Vzhledem k tomu, že izotretinoin a tretinoin jsou in vivo reverzibilně transformovány in vivo, metabolismus tretinoinu je spojen s metabolismem isotretinoinu. 20-30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerací. Ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí může hrát významnou roli enterohepatická cirkulace.

Studie in vitro ukázaly, že několik enzymů cytochromu P450 se podílí na přeměně isotretinoinu na 4-oxoisotretinoin a tretinoin. Žádná z izoforem však zjevně nehraje dominantní roli. Isotretinoin a jeho metabolity významně neovlivňují aktivitu enzymů cytochromu P450.

T_1/2 terminální fáze pro isotretinoin v průměru - 19 h. T_1/2 průměrná fáze pro 4-oxoisotretinoin - 29 hodin

Isotretinoin se vylučuje ledvinami a žlučí v přibližně stejném množství. Vztahuje se na přírodní (fyziologické) retinoidy. Endogenní koncentrace retinoidů jsou obnoveny přibližně 2 týdny po skončení užívání léku.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Vzhledem k tomu, že údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené, je izotretinoin v této skupině pacientů kontraindikován.

Mírné až středně závažné selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.

- těžké formy akné (nodulární cystika, konglobát, akné s rizikem zjizvení);

- akné, nepodléhající jiným typům léčby.

- stanovené a plánované těhotenství (možná teratogenní a embryotoxická činnost);

- období kojení;

- přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.

Podávání přípravku Aknekutan dětem do 12 let se nedoporučuje.

S opatrností: diabetes mellitus, deprese v anamnéze, obezita, metabolismus lipidů, alkoholismus.

Uvnitř, nejlépe s jídlem, 1-2 krát / den.

Terapeutická účinnost léčiva Aknekutan a jeho vedlejší účinky závisí na dávce a liší se u různých pacientů. Proto je nutné během léčby individuálně zvolit dávku.

Počáteční dávka Aknekutanu je 400 mcg / kg / den, v některých případech až 800 mcg / kg / den. U těžkých forem onemocnění nebo akné trupu může být vyžadována dávka až 2 mg / kg / den.

Optimální kumulativní dávka je 100-120 mg / kg. Úplné remise je obvykle dosaženo za 16-24 týdnů. Pokud je doporučená dávka špatně snášena, léčba může pokračovat s nižší dávkou, ale déle. U většiny pacientů akné zcela zmizí po jednom průběhu léčby.

V případě relapsu je možné opakovat průběh léčby ve stejné denní a kumulativní dávce. Opakovaný kurz předepsaný nejdříve 8 týdnů po prvním, protože zlepšení může být zpožděno.

U chronického těžkého renálního selhání by měla být počáteční dávka snížena na 8 mg / den.

Většina vedlejších účinků závisí na dávce. Vedlejší účinky jsou obvykle reverzibilní po úpravě dávky nebo vysazení léčby, ale některé mohou přetrvávat i po ukončení léčby.

Symptomy spojené s hypervitaminózou A: suchá kůže, sliznice, vč. rty (cheilitis), nosní dutina (krvácení), hrtan a hltan (chrapot), oči (konjunktivitida, reverzibilní zákal rohovky a intolerance kontaktních čoček).

Kůže a jeho přídavky: olupování kůže dlaně a chodidla, vyrážka, svědění, pleťové erytém / dermatitida, pocení, pyogenní granulom, paronychium, onychodystrofie, zvýšená proliferace granulační tkáně, přetrvávající řídnutí vlasů, reverzibilní ztráta vlasů, fulminantní formy akné, hirsutismu, hyperpigmentace, fotosenzitivita, mírné trauma kůže. Na začátku léčby se může zhoršit akné, trvající několik týdnů.

Na straně pohybového aparátu: bolest svalů se zvýšenými hladinami CPK v séru nebo bez něj, bolest kloubů, hyperostóza, artritida, kalcifikace vazů a šlach, šlachovitost.

Na straně centrální nervové soustavy: nadměrná únava, bolest hlavy, zvýšený intrakraniální tlak (mozkový pseudo-nádor: bolest hlavy, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění, otok zrakového nervu), záchvaty; vzácně - deprese, psychóza, sebevražedné myšlenky.

Na straně smyslů: xeroftalmie, ojedinělé případy zrakové ostrosti, fotofobie, zhoršení temné adaptace (snížení závažnosti vidění za soumraku); vzácně - poruchy barvy (průchod po vysazení léku), lentikulární katarakta, keratitida, blefaritida, konjunktivitida, podráždění očí, optická neuritida, edém zrakového nervu (jako projev intrakraniální hypertenze); poruchy sluchu při určitých zvukových frekvencích, potíže s nošením kontaktních čoček.

Na straně zažívacího ústrojí: suchost ústní sliznice, krvácení z dásní, zánět dásní, nevolnost, průjem, zánětlivá onemocnění střev (kolitida, ileitida), krvácení; pankreatitida (zejména při současné hypertriglyceridemii nad 800 mg / dl). Byly popsány vzácné případy pankreatitidy s fatálním koncem. Přechodný a reverzibilní nárůst jaterních transamináz, izolované případy hepatitidy. V mnoha z těchto případů tyto změny nepřekročily meze normy a v průběhu léčby se vrátily k původním ukazatelům, ale v některých situacích bylo nutné snížit dávku nebo zastavit aknekutan.

Na straně dýchacího ústrojí: vzácně - bronchospasmus (častěji u pacientů s astmatem bronchiale v anamnéze).

Z hematopoetického systému: anémie, snížení hematokritu, leukopenie, neutropenie, zvýšení nebo snížení počtu krevních destiček, urychlení ESR.

Laboratorní ukazatele: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikémie, pokles hladin HDL; vzácně - hyperglykémie. Během podávání léčiva Aknekutan byly hlášeny případy nově diagnostikovaného diabetu. U některých pacientů, zejména u pacientů s intenzivní fyzickou aktivitou, byly popsány izolované případy zvýšené aktivity CK v séru.

Infekce: lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).

Jiné: lymfadenopatie, hematurie, proteinurie, vaskulitida (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida), systémové reakce z přecitlivělosti, glomerulonefritida.

Teratogenní a embryotoxické účinky: vrozené malformace - hydro- a mikrocefalie, nedostatečný rozvoj kraniálních nervů, mikroftalmie, malformace kardiovaskulárního systému, příštítných tělísek, porucha kosterního systému (nedostatečná tvorba falangů, lebka, krční obratle a kost kostní kosti, kostra). předloktí, lebka obličeje, rozštěp patra), nízká poloha ušních boltců, nedostatečný rozvoj ušních boltců, zaostalost nebo úplná absence vnějšího zvukovodu, kýla mozku a míchy, kostní dřeň fúze, fúze prstů na rukou a nohou, vývojové poruchy brzlíku; smrt plodu během perinatálního období, předčasný porod, potrat, předčasné uzavření růstových zón epifýzy; v experimentu na zvířatech - feochromocytom.

V případě předávkování se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A.

Během prvních několika hodin po předávkování může být nutný výplach žaludku.

Tetracyklinová antibiotika, GCS snižují účinnost léčiva Aknekutan.

Současné užívání léků zvyšujících fotosenzitivitu (včetně sulfonamidů, tetracyklinů, thiazidových diuretik) zvyšuje riziko spálení sluncem.

Současné užívání s jinými retinoidy (včetně acitretinu, tretinoinu, retinolu, tazarotenu, adapalenu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.

Isotretinoin může oslabovat účinnost léčiv progesteronu, proto nepoužívejte antikoncepční prostředky obsahující malé dávky progesteronu.

Kombinované použití s lokálními keratolytickými léky pro léčbu akné se nedoporučuje vzhledem k možnému zvýšení lokálního podráždění.

Vzhledem k tomu, že tetracykliny zvyšují riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, je současné podávání isotretinoinu kontraindikováno.

Doporučuje se před zahájením léčby monitorovat jaterní funkce a jaterní enzymy, 1 měsíc po jejím nástupu a pak každé 3 měsíce nebo, pokud je to indikováno. Je pozorován přechodný a reverzibilní nárůst jaterních transamináz, ve většině případů v rámci normálních hodnot. Pokud hladina jaterních transamináz převyšuje normu, je nutné snížit dávku léku nebo jej zrušit.

Měli byste také stanovit hladinu lipidů v séru nalačno před léčbou, 1 měsíc po zahájení a pak každé 3 měsíce nebo podle indikací. Obvykle jsou koncentrace lipidů normalizovány po snížení dávky nebo odejmutí léku, stejně jako dietě.

Je nutné kontrolovat klinicky významný vzestup triglyceridů, protože jejich zvýšení nad 800 mg / dL nebo 9 mmol / l může být doprovázeno rozvojem akutní pankreatitidy, případně s fatálním koncem. Pokud přetrvává hypertriglyceridemie nebo symptomy pankreatitidy, musí být Aknekutan zrušen.

Ve vzácných případech pacienti léčení Aknekutanem popsali depresi, psychotické symptomy a velmi vzácně pokusy o sebevraždu. Ačkoliv jejich příčinná souvislost s užíváním léku nebyla prokázána, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s depresí v anamnéze a sledovat všechny pacienty s ohledem na nástup deprese během léčby léky, v případě potřeby je předat příslušnému specialistovi. Nicméně, odstranění léku Aknekutan nesmí vést k vymizení příznaků a může vyžadovat další pozorování a léčbu specialistou.

Ve vzácných případech se na začátku léčby pozoruje exacerbace akné, která zmizí během 7-10 dnů bez úpravy dávky.

Při jmenování léku každému pacientovi je třeba nejprve pečlivě zhodnotit poměr možných přínosů a rizik.

Pacientům, kteří dostávají Aknekutan, se doporučuje použít hydratační mast nebo tělový krém, balzám na rty, aby se snížila suchá kůže a sliznice na začátku léčby.

Při užívání léku Aknekutan může být bolest svalů a kloubů, zvýšení sérové CK, které může být doprovázeno snížením tolerance intenzivní fyzické námahy.

Je třeba se vyhnout hluboké chemické dermoabraze a laserové léčbě u pacientů užívajících přípravek Aknekutan, stejně jako po dobu 5-6 měsíců po ukončení léčby z důvodu možnosti zvýšeného zjizvení v atypických místech a výskytu hyper- a hypopigmentace. Během léčby léčivem Aknekutan a po dobu 6 měsíců po něm nelze epilaci provádět pomocí vosku, protože hrozí riziko odtržení epidermis, vzniku jizev a dermatitidy.

Vzhledem k tomu, že u některých pacientů může dojít ke snížení zrakové ostrosti v noci, což někdy přetrvává i po ukončení léčby, pacienti by měli být informováni o možnosti tohoto stavu, a proto by měli být opatrní při řízení automobilu v noci. Stav zrakové ostrosti musí být pečlivě sledován. Suché oči spojivek, opuchy rohovky, rozmazané noční vidění a keratitida obvykle vymizí po vysazení léku. Pro suchost oční sliznice můžete použít aplikace hydratační oční masti nebo umělého slzného přípravku. Je nutné pozorovat pacienty se suchou spojivkou pro možný vývoj keratitidy. Pacienti, kteří si stěžují na zrak, by měli být postoupeni k oftalmologovi a zvážit vhodnost vysazení přípravku Aknekutan. Pokud jsou kontaktní čočky nesnášenlivé, musí být v době léčby používány brýle.

Účinky slunečního záření a UV terapie by měly být omezeny. V případě potřeby použijte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem nejméně 15 SPF.

Vzácné případy vzniku benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor mozku), včetně s kombinovaným použitím s tetracykliny. U těchto pacientů by měl být přípravek Aknekutan okamžitě vysazen.

Při léčbě léků může Aknekutan způsobit zánětlivé onemocnění střev. U pacientů s těžkým hemoragickým průjmem musí být přípravek Aknekutan okamžitě vysazen.

Byly popsány vzácné případy anafylaktických reakcí, ke kterým došlo pouze po předchozím externím použití retinoidů. Těžké alergické reakce diktují potřebu stažení léčiva a pečlivé sledování pacienta.

Pacienti z vysoce rizikové skupiny (diabetes, obezita, chronický alkoholismus nebo zhoršený metabolismus tuků) mohou při léčbě Aknekutanem vyžadovat častější laboratorní monitorování glukózy a lipidů. Pokud je přítomen nebo je podezřelý diabetes, doporučuje se častější stanovení glykémie. Pacientům s diabetem se doporučuje provádět častější sledování hladiny glukózy v krvi.

Během období léčby a do 30 dnů po jejím ukončení je nutné zcela vyloučit odběr vzorků krve od potenciálních dárců, aby byla vyloučena možnost vstupu této krve do těhotenství (vysoké riziko vzniku teratogenních a embryotoxických účinků).

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Během léčby je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost (při první dávce).

Těhotenství je absolutní kontraindikací léčby Aknekutanem.

Pokud dojde během léčby nebo během měsíce po ukončení léčby k těhotenství, i přes varování, existuje velmi vysoké riziko, že dítě bude mít závažné vývojové vady.

Isotretinoin je lék se silným teratogenním účinkem. Pokud těhotenství nastane v době, kdy žena perorálně užívá isotretinoin (v jakékoli dávce nebo i v krátkém čase), existuje velmi vysoké riziko, že bude mít dítě s vývojovým postižením.

Aknekutan je kontraindikován u žen ve fertilním věku, pokud ženský stav nesplňuje všechna následující kritéria:

- těžká forma akné, odolná vůči běžným léčebným metodám;

- pacient musí rozumět pokynům lékaře a postupovat podle nich;

- lékař by měl být informován lékařem o nebezpečí těhotenství během léčby přípravkem Aknekutan, a to do jednoho měsíce po jeho skončení a v případě podezření na těhotenství musí být provedena naléhavá konzultace;

- pacient by měl být varován před možnou neúčinností antikoncepce;

- Pacient musí potvrdit, že chápe podstatu preventivních opatření;

- pacient musí pochopit potřebu a nepřetržité užívání účinných metod antikoncepce po dobu jednoho měsíce před léčbou přípravkem Aknekutan, během léčby a jeden měsíc po jejím ukončení (viz bod „Interakce s léky“); je žádoucí použít současně 2 různé metody antikoncepce, včetně bariéry;

- pacient by měl obdržet negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu do 11 dnů před zahájením léčby; těhotenský test se doporučuje provádět jednou měsíčně během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby;

- pacient by měl zahájit léčbu Aknekutanem pouze po dobu 2-3 dnů následujícího normálního menstruačního cyklu;

- pacient musí každý měsíc pochopit potřebu povinné návštěvy u lékaře;

- Při léčbě recidivy onemocnění by měl pacient neustále používat stejné účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknekutan, během léčby a jeden měsíc po jejím ukončení, a také podstoupit stejný spolehlivý těhotenský test;

- Pacient by měl plně pochopit potřebu preventivních opatření a potvrdit její pochopení a touhu používat spolehlivé metody antikoncepce, které jí lékař vysvětlil.

Použití antikoncepce podle výše uvedených pokynů během léčby isotretinoinem by mělo být doporučeno i ženám, které obvykle nepoužívají antikoncepční metody v důsledku neplodnosti (s výjimkou pacientů, kteří podstoupili hysterektomii), amenorrhea nebo kteří uvádějí, že nemají sex.

Lékař musí být přesvědčen, že:

- pacient trpí těžkou akné (nodulární cystika, akné konglobate nebo akné s rizikem zjizvení); akné, které není přístupné jiným terapiím;

- negativní výsledek byl získán ze spolehlivého těhotenského testu před začátkem užívání léku, během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby; musí být zdokumentována data a výsledky těhotenského testu;

- pacient používá nejméně jeden, s výhodou dva účinné způsoby antikoncepce, včetně bariérové metody, během jednoho měsíce před zahájením léčby Aknekutanem během léčby a do jednoho měsíce po jejím ukončení;

- pacient je schopen porozumět a splnit všechny výše uvedené požadavky na prevenci těhotenství;

- Pacient splňuje všechny výše uvedené podmínky.

Těhotenský test

V souladu se stávající praxí by měl být během prvních 3 dnů menstruačního cyklu proveden těhotenský test s minimální citlivostí 25 mME / ml:

Před zahájením léčby

K vyloučení možného těhotenství před začátkem antikoncepce musí být výsledek a datum počátečního těhotenského testu registrovány lékařem. U pacientů s nepravidelnou menstruací závisí doba těhotenského testu na sexuální aktivitě, měla by být provedena 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař by měl informovat pacienta o antikoncepčních metodách.

Těhotenský test se provádí v den předepsání přípravku Aknekutan nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Výsledky testu by měl zaregistrovat odborník. Lék může být předepsán pouze pacientům, kteří dostávají účinnou antikoncepci po dobu nejméně 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknekutan.

Během léčby

Pacient by měl navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčního těhotenského testování je stanovena v souladu s místní praxí a s přihlédnutím k sexuální aktivitě, předchozím porušením menstruačního cyklu. Pokud existují důkazy, provádí se těhotenský test v den návštěvy nebo 3 dny před návštěvou lékaře, výsledky zkoušek musí být zaznamenány.

5 týdnů po ukončení terapie se provede vyšetření k vyloučení těhotenství.

Předpis pro Aknekutan pro ženu, která je schopná porodit, může být předepsán pouze na 30 dnů léčby, pokračování léčby vyžaduje nový předpis léku lékařem. Doporučujeme těhotenský test, předpis a příjem léku během jednoho dne.

Pokud i přes přijatá preventivní opatření během léčby přípravkem Aknekutan nebo do jednoho měsíce po jejím ukončení došlo k těhotenství, existuje vysoké riziko velmi závažných malformací plodu.

V případě těhotenství je léčba přípravkem Aknekutan zastavena. Možnost udržení těhotenství by měla být projednána s lékařem specializujícím se na teratologii.

Protože izotretinoin má vysokou lipofilitu, je velmi pravděpodobné, že přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možným nežádoucím reakcím by se přípravek Aknekutan neměl podávat kojícím matkám.

Mužští pacienti

Existující důkazy naznačují, že u žen není vystavení účinkům léku, který pochází ze spermatu a semenných tekutin mužů užívajících přípravek Aknekutan, dostatečné pro výskyt teratogenních účinků přípravku Aknekutan. Muži by měli vyloučit možnost užívání drogy jinými osobami, zejména ženami.

Recenze k Aknekutan

Forma uvolnění: Kapsle

Analogy Aknekutan

Shoduje se podle indikací

Cena od 328 rublů. Analogově levnější o 862 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 331 rublů. Analogově levnější o 859 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 402 rublů. Analogově levnější o 788 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 415 rublů. Analogově levnější o 775 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 529 rublů. Analogově levnější o 661 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 536 rublů. Analogově levnější o 654 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 540 rublů. Analogově levnější o 650 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 546 rublů. Analogově levnější na 644 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 560 rublů. Analogově levnější o 630 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 589 rublů. Analogově levnější o 601 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 595 rublů. Analogově levnější o 595 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 651 rublů. Analogově levnější o 539 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 659 rublů. Analogově levnější o 531 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 676 rublů. Analogově levnější o 514 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 978 rublů. Analogově levnější o 212 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 1195 rublů. Analog je dražší za 5 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena je od 1249 rublů. Analog je dražší 59 rublů

Shoduje se podle indikací

Cena od 1781 rublů. Analog dražší o 591 rublů

Návod k použití pro Aknekutan

Forma uvolnění, složení a balení

Složení těla tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171).
Složení víčka tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), oxid žlutě žlutý (E172), indigokarmin (E132).

Farmakologický účinek

Lék na léčbu akné. Isotretinoin je stereoizomer kyseliny all-trans retinové (tretinoin).

Aknekutan ® potlačuje proliferaci sebocytů a působí na akné, obnovuje normální proces buněčné diferenciace, stimuluje regenerační procesy. Kromě toho má izotretinoin protizánětlivý účinek na kůži.

Farmakokinetika

Vysoká biologická dostupnost přípravku Aknekutan® je způsobena vysokým podílem rozpuštěného isotretinoinu v přípravku a může se zvýšit, pokud se užívá s jídlem. U pacientů s akné C_max v rovnovážném stavu po podání isotretinoinu v dávce 80 mg nalačno bylo 310 ng / ml (rozmezí 188-473 ng / ml) a bylo dosaženo za 2-4 hodiny, koncentrace izotretinoinu v plazmě je 1,7krát vyšší než v krvi v důsledku špatné penetrace izotretinoinu do červených krvinek.

Vazba na plazmatické proteiny (převážně albuminem) - 99,9%.

T_1/2 terminální fáze pro isotretinoin v průměru - 19 h. T_1/2průměrná fáze pro 4-oxoisotretinoin - 29 hodin

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Vzhledem k tomu, že údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené, je izotretinoin v této skupině pacientů kontraindikován.

Mírné až středně závažné selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.

Indikace

- těžké formy akné (nodulární cystika, konglobát, akné s rizikem zjizvení);

- akné, nepodléhající jiným typům léčby.

Dávkovací režim

Uvnitř, nejlépe s jídlem, 1-2 krát / den.

Terapeutická účinnost léčiva Aknekutan® a jeho vedlejší účinky závisí na dávce a liší se u různých pacientů. Proto je nutné během léčby individuálně zvolit dávku.

Počáteční dávka Aknekutanu® je 400 mcg / kg / den, v některých případech až 800 mcg / kg / den. U těžkých forem onemocnění nebo akné trupu může být vyžadována dávka až 2 mg / kg / den.

V závažných případech chronického selhání ledvin by měla být počáteční dávka snížena na 8 mg / den.

Vedlejší účinky

Na straně pohybového aparátu: bolest svalů se zvýšenými hladinami CPK v séru nebo bez něj, bolest kloubů, hyperostóza, artritida, kalcifikace vazů a šlach, šlachovitost.

Na straně dýchacího ústrojí: vzácně - bronchospasmus (častěji u pacientů s astmatem bronchiale v anamnéze).

Z hematopoetického systému: anémie, snížení hematokritu, leukopenie, neutropenie, zvýšení nebo snížení počtu krevních destiček, urychlení ESR.

Laboratorní ukazatele: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikémie, pokles hladin HDL; vzácně - hyperglykémie. Během podávání léčiva Aknekutan® byly hlášeny případy nově diagnostikovaného diabetu. U některých pacientů, zejména u pacientů s intenzivní fyzickou aktivitou, byly popsány izolované případy zvýšené aktivity CK v séru.

Infekce: lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).

Jiné: lymfadenopatie, hematurie, proteinurie, vaskulitida (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida), systémové reakce z přecitlivělosti, glomerulonefritida.

Kontraindikace

- stanovené a plánované těhotenství (možná teratogenní a embryotoxická činnost);

- období kojení;

- souběžná léčba tetracyklinem;

- přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.

Podávání přípravku Aknekutan dětem do 12 let se nedoporučuje.

S opatrností: diabetes mellitus, deprese v anamnéze, obezita, metabolismus lipidů, alkoholismus.

Použití v průběhu březosti a laktace

Těhotenství je absolutní kontraindikací léčby Aknekutanem®.

Pokud dojde během léčby nebo během měsíce po ukončení léčby k těhotenství, i přes varování, existuje velmi vysoké riziko, že dítě bude mít závažné vývojové vady.

Aknekutan ® je kontraindikován u žen ve fertilním věku, pokud stav ženy nesplňuje všechna následující kritéria:

- těžká forma akné, odolná vůči běžným léčebným metodám;

- pacient musí rozumět pokynům lékaře a postupovat podle nich;

- pacient by měl být varován před možnou neúčinností antikoncepce;

- Pacient musí potvrdit, že chápe podstatu preventivních opatření;

- pacient musí pochopit potřebu a nepřetržité užívání účinných metod antikoncepce po dobu jednoho měsíce před léčbou přípravkem Aknekutan ®, během léčby a jeden měsíc po jejím ukončení (viz bod „Interakce s léčivy“); je žádoucí použít současně 2 různé metody antikoncepce, včetně bariéry;

- pacient by měl zahájit léčbu přípravkem Aknekutan ® pouze po dobu 2-3 dnů následujícího normálního menstruačního cyklu;

- pacient musí každý měsíc pochopit potřebu povinné návštěvy u lékaře;

- Při léčbě recidivy onemocnění by měl pacient neustále používat stejné účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknekutan®, během léčby a jeden měsíc po jejím ukončení, a také podstoupit stejný spolehlivý těhotenský test;

- Pacient by měl plně pochopit potřebu preventivních opatření a potvrdit její pochopení a touhu používat spolehlivé metody antikoncepce, které jí lékař vysvětlil.

Lékař musí být přesvědčen, že:

- pacient trpí těžkou akné (nodulární cystika, akné konglobate nebo akné s rizikem zjizvení); akné, které není přístupné jiným terapiím;

- pacient používá alespoň jeden, s výhodou dva účinné způsoby antikoncepce, včetně bariérové metody, během jednoho měsíce před zahájením léčby Aknekutan®, během léčby a do jednoho měsíce po jejím ukončení;

- pacient je schopen porozumět a splnit všechny výše uvedené požadavky na prevenci těhotenství;

- Pacient splňuje všechny výše uvedené podmínky.

Těhotenský test

V souladu se stávající praxí by měl být během prvních 3 dnů menstruačního cyklu proveden těhotenský test s minimální citlivostí 25 mME / ml:

Před zahájením léčby

Těhotenský test se provádí v den předepsání přípravku Aknekutan® nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Výsledky testu by měl zaregistrovat odborník. Léčivo lze podávat pouze pacientům, kteří dostávají účinnou antikoncepci po dobu nejméně 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknekutan®.

Během léčby

5 týdnů po ukončení terapie se provede vyšetření k vyloučení těhotenství.

Předpis pro Aknekutan ® pro ženu, která je schopná porodit, může být předepsán pouze na 30 dní léčby, pokračování léčby vyžaduje nový předpis léku lékařem. Doporučujeme těhotenský test, předpis a příjem léku během jednoho dne.

Pokud i přes přijatá preventivní opatření během léčby přípravkem Aknekutan ® nebo do jednoho měsíce po jejím ukončení došlo k těhotenství, existuje vysoké riziko velmi závažných malformací plodu.

V případě těhotenství je léčba přípravkem Aknekutan ® přerušena. Možnost udržení těhotenství by měla být projednána s lékařem specializujícím se na teratologii.

Protože izotretinoin má vysokou lipofilitu, je velmi pravděpodobné, že přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možným nežádoucím reakcím nelze Aknekutan ® podávat kojícím matkám.

Mužští pacienti

Existující důkazy naznačují, že u žen není vystavení účinkům léku, který pochází ze spermatu a semenných tekutin mužů užívajících přípravek Aknekutan®, dostatečné pro výskyt teratogenních účinků přípravku Aknekutan. Muži by měli vyloučit možnost užívání drogy jinými osobami, zejména ženami.

Žádost o porušení jater

Žádost o porušení funkce ledvin

Použití u dětí

Zvláštní pokyny

Ve vzácných případech pacienti léčení Aknekutanem® popsali depresi, psychotické symptomy a velmi vzácně pokusy o sebevraždu. Ačkoliv jejich příčinná souvislost s užíváním léku nebyla prokázána, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s depresí v anamnéze a sledovat všechny pacienty s ohledem na nástup deprese během léčby léky, v případě potřeby je předat příslušnému specialistovi. Odběr přípravku Aknekutan ® však nesmí vést k vymizení symptomů a může vyžadovat další sledování a léčbu odborníkem.

Ve vzácných případech se na začátku léčby pozoruje exacerbace akné, která zmizí během 7-10 dnů bez úpravy dávky.

Při jmenování léku každému pacientovi je třeba nejprve pečlivě zhodnotit poměr možných přínosů a rizik.

Pacientům, kteří dostávají Aknekutan ®, se doporučuje používat hydratační mast nebo tělový krém, balzám na rty, aby se na začátku léčby snížila suchost kůže a sliznic.

Při užívání léku Aknekutan® může docházet k bolesti ve svalech a kloubech, ke zvýšení CK v séru, což může být doprovázeno snížením tolerance intenzivního cvičení.

U pacientů, kteří dostávají Aknekutan ®, a během 5-6 měsíců po ukončení léčby, je třeba se vyhnout hlubokému chemickému oděru a laserovému ošetření z důvodu možnosti zvýšeného zjizvení na atypických místech a výskytu hyper- a hypopigmentace. Během léčby přípravkem Aknekutan® a po dobu 6 měsíců po ní nelze epilaci provádět s použitím aplikace na vosk, protože hrozí nebezpečí odtržení epidermy, vzniku jizev a dermatitidy.

Vzhledem k tomu, že u některých pacientů může dojít ke snížení zrakové ostrosti v noci, což někdy přetrvává i po ukončení léčby, pacienti by měli být informováni o možnosti tohoto stavu, a proto by měli být opatrní při řízení automobilu v noci. Stav zrakové ostrosti musí být pečlivě sledován. Suché oči spojivek, opuchy rohovky, rozmazané noční vidění a keratitida obvykle vymizí po vysazení léku. Pro suchost oční sliznice můžete použít aplikace hydratační oční masti nebo umělého slzného přípravku. Je nutné pozorovat pacienty se suchou spojivkou pro možný vývoj keratitidy. Pacienti, kteří si stěžují na zrak, by měli být postoupeni k oftalmologovi a zvážit vhodnost vysazení přípravku Aknekutan®. Pokud jsou kontaktní čočky nesnášenlivé, musí být v době léčby používány brýle.

Účinky slunečního záření a UV terapie by měly být omezeny. V případě potřeby použijte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem nejméně 15 SPF.

Při léčbě léčiva může Aknekutan ® způsobit zánětlivé onemocnění střev. U pacientů s těžkým hemoragickým průjmem musí být přípravek Aknekutan® okamžitě vysazen.

Pacienti z vysoce rizikové skupiny (s diabetem, obezitou, chronickým alkoholismem nebo poruchou metabolismu tuků) při léčbě Aknekutanem® mohou vyžadovat častější laboratorní monitorování glukózy a lipidů. Pokud je přítomen nebo je podezřelý diabetes, doporučuje se častější stanovení glykémie. Pacientům s diabetem se doporučuje provádět častější sledování hladiny glukózy v krvi.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Předávkování

V případě předávkování se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A.

Během prvních několika hodin po předávkování může být nutný výplach žaludku.

Lékové interakce

Tetracyklinová antibiotika, GCS snižují účinnost léčiva Aknekutan®.

Současné užívání léků zvyšujících fotosenzitivitu (včetně sulfonamidů, tetracyklinů, thiazidových diuretik) zvyšuje riziko spálení sluncem.

Současné užívání s jinými retinoidy (včetně acitretinu, tretinoinu, retinolu, tazarotenu, adapalenu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.

Isotretinoin může oslabovat účinnost léčiv progesteronu, proto nepoužívejte antikoncepční prostředky obsahující malé dávky progesteronu.

Kombinované použití s lokálními keratolytickými léky pro léčbu akné se nedoporučuje vzhledem k možnému zvýšení lokálního podráždění.

Vzhledem k tomu, že tetracykliny zvyšují riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, je současné podávání isotretinoinu kontraindikováno.

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, suchý, chráněný před světlem, při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Aknekutan: jak se chovat

Je-li léčba Aknekutan oprávněná

Co je to lék

Jak Aknekutan na akné

Léčebný režim Aknekutan

Upozornění při užívání přípravku Aknekutana

Jaké je riziko užívání retinoidu

V jakých případech není možné vzít Aknekutan

Drogová reakce na jiné léky

Analogy Aknekutan

Aknekutan: zpracované recenze

ACNECUTAN

Recenze k Aknekutan

Analogy Aknekutan

Návod k použití pro Aknekutan

Forma uvolnění, složení a balení

Farmakologický účinek

Farmakokinetika

Indikace

Dávkovací režim

Vedlejší účinky

Kontraindikace

Použití v průběhu březosti a laktace

Žádost o porušení jater

Žádost o porušení funkce ledvin

Použití u dětí

Zvláštní pokyny

Předávkování

Lékové interakce

Podmínky skladování

Přečtěte Si O Křečových Dermatitidy

Druhy Mateřských Znamének

Plané Neštovice