Tablety Aknekutanu jsou účinným lékem retinoidní skupiny používané při komplexní léčbě závažných forem akné. Lék je předepisován v případech, kdy léčba jinými léky nepřinesla pozitivní výsledek. Vzhledem k vysokému riziku nežádoucích účinků mohou být tobolky užívány pouze po předepsání lékařem a pod přísnou kontrolou. V opačném případě může léčba vést k opačnému účinku a zhoršení akné trpících.
Je-li léčba Aknekutan oprávněná
Lék Aknekutan manuál doporučuje použít, pokud potenciální přínos pro pacienta je vyšší než riziko nežádoucích účinků. Příjem retinoidu je oprávněn v následujících případech:
- papuly - pustulární vyrážka;
- fulinantové akné;
- cystická akné.
Lék je také předepsán pacientům, kteří mají vysoké riziko zjizvení a zjizvení na pozadí těžké akné.
Co je to lék
Aknekutan je k dispozici pouze v jedné formě tobolek, které se omylem nazývají pilulky. Rozdíly mezi těmito dvěma typy léků spočívají v tom, že první odrůda se rychleji rozpouští v gastrointestinálním traktu a vstupuje do krevního oběhu, a proto má nejrychlejší terapeutický účinek.
Léčivou látkou, která je obsahem tobolek, je isotretinoin. Složka je uměle syntetizovaná kyselina 13-cis-retinová (forma vitaminu A). Dostane-li se do gastrointestinálního traktu, látka se přemění na kyselinu transretinovou, jejíž účinek na akné ještě není zcela objasněn.
Retinoid je dostupný ve dvou dávkách - 8 nebo 16 mg účinné látky v každé tobolce.
Jak Aknekutan na akné
Hlavní účinná látka isotretinoin inhibuje aktivitu mazových žláz, čímž snižuje produkci kožního mazu, což je hlavní provocateur reprodukce bakterií akné. Kromě toho má léčivo následující účinky na oblasti poškozené zánětlivým procesem:
- regenerační;
- protizánětlivé;
- antiseborické.
Díky tomuto působení vede příjem Aknekutanu k odstranění obsahu dermálního tuku, snížení počtu lézí na kůži a následně jejich úplnému vymizení.
Mělo by být zřejmé, že po léčbě retinoidem se akné někdy po určité době opět vrací, což může vyžadovat opakovaný průběh léčby.
Léčebný režim Aknekutan
Návod k použití Aknekutan doporučuje pití podle následujícího schématu:
- Uvnitř 1 nebo 2 krát denně, v závislosti na závažnosti akné.
- Recepce se doporučuje provádět během příjmu potravy, což zvyšuje biologickou dostupnost prostředků.
- Délka léčby se může pohybovat od 4 měsíců do šesti měsíců. Kolik času na užívání léčiva pro léčebné účely rozhoduje ošetřující lékař a závisí do značné míry na stavu kůže pacienta.
Požadované dávkování (kapsle 8 nebo 16 mg) je určeno výhradně lékařem. V každém hotelovém případě specialista vybere individuální dávku a léčebný režim.
Denní dávka isotretinoinu závisí na tělesné hmotnosti. Zpočátku se léčivo užívá v množství 0,4 mg na kilogram tělesné hmotnosti. Výsledná dávka se vypije najednou nebo se dělí do dvou dávek. Za den se nesmí užívat více než 2 mg na kilogram tělesné hmotnosti.
U těžkých renálních patologií by denní dávka neměla překročit 8 mg denně.
V případě relapsu se provede druhý průběh, ne však dříve než 2 měsíce po prvním.
Upozornění při užívání přípravku Aknekutana
Aknekutan a alkohol jsou zcela neslučitelné. Pití alkoholu v průběhu retinoidu může způsobit vážné následky.
Vzhledem k tomu, že léčivo může vést k rozvoji depresivních stavů, doporučuje se odmítnout jeho užívání lidem, kteří často trpí depresí.
Na počátku léčby mnoho pacientů pozorovalo nástup zvýšené suchosti integrálních a sliznic. Pro snížení nežádoucích účinků byste měli použít hydratační nekomedogenní krémy na obličej, tělo a rty. Aplikujte na oči umělé slzy nebo speciální oční krém.
Během období léčby, stejně jako po jejím ukončení, je půl roku zakázáno podstoupit takové hardwarové postupy, jako je laserová terapie a dermabraze kvůli vysokému riziku hlubokých jizev.
Pacienti užívající přípravek Aknekutan zaznamenali snížení vidění ve tmě. Z tohoto důvodu byste se měli zdržet řízení vozidla pozdě večer a v noci.
Při předepisování isotretinoinu by měl lékař upozornit, že pacient používající oftalmické čočky by měl po celou dobu trvání léčby odmítnout nosit je. To je způsobeno tím, že retinoid často vyvolává alergickou reakci na čočky.
Během používání tobolek je zakázáno navštívit solárium a opalovat se. V létě se doporučuje nosit oblečení s dlouhým rukávem a používat obličejový krém na opalování.
Pacienti trpící patologií, jako je diabetes, obezita a chronický alkoholismus, je nutné průběžně sledovat hladinu glukózy a lipidů.
V případě překročení doporučené dávky léku se u pacienta může objevit hypervitaminóza vitaminu A, která se projevuje příznaky jako ospalost, zvracení, podrážděnost a závratě. Vzhled takového stavu vyžaduje okamžité mytí žaludku a hledání lékařské péče.
Jaké je riziko užívání retinoidu
Vedlejší účinky aknekutanu, které jsou ve většině případů reverzibilní, mohou způsobit řadu porušení na straně práce následujících orgánů:
- kůže;
- svaly;
- oko;
- GIT;
- CNS.
V prvním týdnu léčby pacient pociťuje zvýšenou suchost ochranných krytů, které procházejí nezávisle a nevyžadují korekci dávky tablet. Je také možné, že v prvních 10 dnech po zahájení léčby se objeví ještě více akné, což také není důvodem k obavám.
Isotretinoin často vyvolává svalovou bolest, která může přispět ke snížení fyzické aktivity a vzniku únavy.
Orgány vidění jsou také schopny trpět užíváním léku, který se nejčastěji projevuje formou konjunktivitidy, blefaritidy a podráždění očí.
Gastrointestinální trakt při použití retinoidu může reagovat s výskytem dyspeptického syndromu, který se projevuje nauzeou, volnou stolicí a bolestí v břiše.
Účinek léku na centrální nervový systém je vyjádřen ve formě bolestí hlavy, rozvoje deprese, psychózy a ve vzácných případech sebevražedných tendencí.
Před užitím přípravku Aknekutan musí být pacient informován o možném vývoji výše uvedených vedlejších účinků.
V jakých případech není možné vzít Aknekutan
Absolutní kontraindikace užívání léčiva při léčbě akné jsou:
- období těhotenství a laktace;
- těžké onemocnění jater;
- retinol hypervitaminóza;
- brát antibiotika tetracyklin;
- individuální intoleranci isotretinoinu.
Použití tobolek se nedoporučuje pro osoby ve věku do 12 let.
Léčivý přípravek by neměly užívat ženy ve fertilním věku. V situacích, kdy je orální léčba životně důležitá, musí lékař pacienta upozornit na vážné následky, které může isotretinoin vyvolat v případě těhotenství. Lék je schopen vyvolat závažné defekty plodu, proto během léčby a měsíc po jejím ukončení je nutné upustit od plánování koncepce.
Drogová reakce na jiné léky
Tetracykliny a některé glukokortikosteroidy snižují terapeutický účinek retinoidu. Léčiva z první skupiny v kombinaci s isotretinoinem mohou zvýšit intrakraniální tlak.
Je nutné se vyhnout současnému podávání léku s léky, které zvyšují fotosenzitivitu, protože zvyšuje pravděpodobnost spálení při vystavení ultrafialovému záření.
Použití lokálních léků s keratolytickým působením během retinoidní terapie může způsobit těžké podráždění kůže.
Před zahájením léčby isotretinoinem musí pacient informovat ošetřujícího lékaře o všech lécích, které užívá.
Analogy Aknekutan
Léčivo pro akné má ve směsi složení analogů, vyráběných pod následujícími názvy:
- Isotretinoin;
- Vymaže se;
- Roaccutane.
Mezi těmito léky nejsou žádné zásadní rozdíly. Jediný rozdíl mezi nimi je množství účinné látky v kapslích. Který z léků předepsaných pro akné rozhoduje pouze ošetřující lékař.
Aknekutan: zpracované recenze
Tonya:
Retinoidy mi nevyhovovaly, začaly se nežádoucí účinky ze žaludku a střev. Lékař okamžitě přestal užívat tobolky a předepisoval léčbu antibiotiky.
Alexey:
Aknekutan mi pomohl zbavit se konglobate úhořů, ale po několika měsících se začali znovu objevovat. Nyní procházím druhým kurzem, stav integuments se vrátil do normálu.
Veronica:
Aknekutan pro akné byl předepsán dermatologem. V prvním týdnu akné se stalo ještě více. Lékař řekl, že je to normální a brzy by mělo jít všechno. Ve třetím měsíci příjmu od akné téměř žádná stopa nezůstala. Nyní je kůže čistá, zvýšený obsah tuku. Vím, že opakování je možné, ale opravdu doufám, že se to nestane.
Aknekutan
Návod k použití:
Ceny v internetových lékárnách:
Aknekutan - lék na akné; inhibuje aktivitu a proliferaci mazových žláz a pomáhá snižovat jejich velikost, potlačuje bakteriální kolonizaci kanálu, obnovuje normální proces buněčné diferenciace, stimuluje regeneraci a poskytuje protizánětlivý účinek na kůži.
Forma uvolnění a složení
Dávková forma - tvrdé želatinové tobolky: 8 mg - velikost č. 3, hnědá, 16 mg - velikost č. 1, víčko je zelené a tělo je bílé; obsah tobolek je oranžově žlutá voskovitá pasta (10 v blistru, v krabičce 2, 3, 5, 6, 9 nebo 10 blistrů; 14 v blistru, v krabičce 1, 2, 4 nebo 7 kartonů) puchýře).
1 kapsle Aknekutan obsahuje:
- Účinná látka: isotretinoin - 8 nebo 16 mg;
- Pomocné složky: čištěný sojový olej, Gelutsir 50/13 (směs esterů kyseliny stearové a glycerolu a polyethylenoxidu), Span 80 (estery sorbitolu a kyseliny olejové);
- Pouzdro a víčko kapslí: oxid titaničitý (E171), želatina; Č. 3 / č. 1 - oxid železitý červeně červený (E172) / indigokarmin (E132), oxid železitý žlutý (E172).
Indikace pro použití
- Konglobatnaya, nodulární cystické a jiné těžké formy akné, včetně rizika zjizvení;
- Akné, které není přístupné jiným metodám léčby.
Kontraindikace
- Hypervitaminóza A;
- Těžká hyperlipidemie;
- Selhání jater;
- Současné použití tetracyklinů;
- Období kojení;
- Těhotenství je stanoveno nebo plánováno (pravděpodobnost embryotoxického a teratogenního účinku je vysoká);
- Věk do 12 let;
- Individuální nesnášenlivost složek léčiva.
Výskyt těhotenství v období užívání nebo během prvního měsíce po ukončení léčby nese potenciální hrozbu závažných malformací u novorozence.
Ženy v plodném věku terapie Aknekutan povolen pouze s těžkou formou akné, která není přístupná konvenčním metodám léčby. V tomto případě by žena měla:
- Pochopit a bezpodmínečně dodržovat všechny pokyny lékaře;
- Informujte lékaře o nebezpečí těhotenství v průběhu léčby, po dobu 1 měsíce a nutnosti naléhavé konzultace v případě podezření na těhotenství;
- Potvrďte pochopení potřeby bezpečnostních opatření a odpovědnosti;
- Získejte informace o možné neúčinnosti antikoncepce;
- Pochopit potřebu a neustále používat nejúčinnější metody antikoncepce po dobu 1 měsíce před léčbou aknekutanem, během léčby a 1 měsíc po jejím ukončení;
- Současně používejte (pokud možno) dvě různé metody antikoncepce, včetně bariéry;
- Získejte negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu 11 dní před užitím léku;
- Provádějte těhotenský test každý měsíc v průběhu léčby a 5 týdnů po ukončení léčby;
- Zahajte léčbu pouze 2-3 dny po zahájení normálního menstruačního cyklu;
- Mějte na paměti, že je třeba každý měsíc navštívit lékaře;
- Použijte stejné účinné metody antikoncepce při léčbě recidivy onemocnění, po dobu 1 měsíce před léčbou, během léčby a 1 měsíc po jejím ukončení, a absolvovat stejný spolehlivý těhotenský test;
- Pochopte potřebu preventivních opatření a potvrďte své porozumění a přání používat spolehlivé metody ochrany doporučené vaším lékařem.
Dokonce i ženy, které obvykle nepoužívají antikoncepci z důvodu amenorey, neplodnosti (s výjimkou pacientů, kteří podstoupili hysterektomii) nebo kteří uvádějí, že nejsou sexuálně aktivní, musí během léčby isotretinoinem používat antikoncepci podle výše uvedených doporučení.
Doporučuje se, aby byl přípravek Aknekutan doporučován pro pacienty s diabetes mellitus, obezitou, abnormalitami lipidů, s anamnézou deprese a alkoholismu.
Dávkování a podávání
Tobolky se užívají perorálně 1-2 krát denně, nejlépe s jídlem.
Lékař předepisuje dávku léku individuálně, s ohledem na terapeutickou účinnost a přítomnost vedlejších účinků u pacienta.
Doporučené dávkování: počáteční dávka je založena na 0,4 mg na 1 kg hmotnosti pacienta denně, pokud je to nutné, je možné 0,8 mg na 1 kg denně. Pro léčbu akné, trupu nebo těžkých forem onemocnění může být dávka 2 mg na 1 kg denně.
Optimální kumulativní dávka v průběhu terapie je 100-120 mg na 1 kg hmotnosti. Dosažení úplné remise obvykle trvá 4-6 měsíců.
U pacientů se špatnou tolerancí Aknekutanu může být doporučená denní dávka snížena prodloužením doby léčby.
Akné obvykle vymizí úplně po jednom průběhu léčby.
V případě relapsu může být druhý průběh předepsán nejdříve 2 měsíce po ukončení léčby, protože symptomy zlepšení mohou být opožděné. Druhý průběh se provádí v počáteční denní a kumulativní dávce.
Pacienti s těžkou chronickou renální insuficiencí, počáteční dávka by měla být snížena na 8 mg denně.
Vedlejší účinky
- Trávicí systém: nevolnost, průjem, suchost ústní sliznice, zánět dásní, krvácení z dásní, krvácení ze střev, zánětlivé střevní patologie (ileitis, kolitida), pankreatitida, včetně letálního výsledku (obvykle s hypertriglyceridemií nad 800 mg / dL); v některých případech - hepatitida, reverzibilní přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů;
- Dermatologické reakce: během prvních několika týdnů užívání je možné exacerbace akné; loupání kůže podešví a palmy, svědění, vyrážka, dermatitidu nebo obličeje erytém, pocení, paronychium, pyogenní granulom, onychodystrofie, přetrvávající řídnutí vlasů, zvýšená proliferace granulační tkáně, reverzibilní ztráta vlasů, hirsutismus, fulminantní formy akné, fotosenzitivita, hyperpigmentace, lehkou kůží traumatizována ;
- Nervový systém: bolest hlavy, únava, zvýšený intrakraniální tlak (pseudotumor mozku: nevolnost, zvracení, bolesti hlavy, otok zrakového nervu, poruchy zraku), záchvaty; vzácně - psychóza, deprese, sebevražedné myšlenky;
- Muskuloskeletální systém: bolesti kloubů, bolesti svalů (se zvýšením aktivity sérové kreatin fosfokinázy v séru nebo bez ní), artritida, hyperostóza, tendinitida, kalcifikace šlach a vazů;
- Smyslové orgány: fotofobie, zhoršení zrakové ostrosti (ojedinělé případy), xeroftalmie, porucha adaptace na tmavé (snížená ostrost vidění za soumraku); zřídka - přechodné vnímání barev (po návratu je nezávisle obnoveno), optická neuritida, keratitida, lentikulární katarakta, konjunktivitida, blefaritida, podráždění očí, otok zrakového nervu (jako projev intrakraniální hypertenze), u pacientů s kontaktními čočkami - potíže s nošením, poruchy sluchu vnímání určitých zvukových frekvencí;
- Hematopoetický systém: pokles hematokritu, anémie, leukopenie, neutropenie, změna počtu krevních destiček, zrychlení sedimentace erytrocytů;
- Respirační systém: vzácně - bronchospasmus (častěji s anamnézou bronchiálního astmatu);
- Laboratorní ukazatele: hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, pokles hladin lipoproteinů s vysokou hustotou, hyperurikémie; vzácně hyperglykémie; případy nově diagnostikovaného diabetu; častěji s intenzivní fyzickou námahou - zvýšení aktivity sérového kreatinfosfokinázy; systémové nebo lokální infekce způsobené Staphylococcus aureus (gram-pozitivní patogeny);
- Jiné: proteinurie, hematurie, lymfadenopatie, vaskulitida (včetně alergické etiologie, Wegenerova granulomatóza), glomerulonefritida, systémové reakce přecitlivělosti.
Symptomy spojené s hypervitaminózou A: suché sliznice hltanu a hrtanu (chrapot), rty (cheilitis), oči (reverzibilní zakalení rohovky, zánět spojivek, nesnášenlivost kontaktních čoček), nosní dutina (krvácení), kůže.
Embryotoxický a teratogenní účinky Aknekutana: vrozené vady - hydrocefalus, mikrocephalus, mikroftalmie, hypoplazie hlavových nervů, malformace příštítných tělísek a v kardiovaskulárním systému, poruchy vývoj kostry (hypoplazie lebky, prst článků prstů, krčních obratlů, kotník, stehna, kost předloktí, rozštěp patra, lebka obličeje), zaostalost a / nebo nízká poloha ušních boltců, úplná nepřítomnost nebo nedostatečný rozvoj vnějšího zvukovodu, kýla míchy a hlavy zga, fúze prstů a rukou, kostní svazky, vývojové poruchy brzlíku, smrt plodu během perinatálního období, potrat, předčasný porod, časné uzavření epifýzových růstových zón, v pokusech na zvířatech - feochromocytom.
Zvláštní pokyny
Účel léku pro každého pacienta by měl být proveden po důkladném předběžném posouzení poměru odhadovaných přínosů a potenciálních rizik.
Lék není indikován pro léčbu akné během puberty.
Užívání přípravku Aknekutan vyžaduje pravidelné sledování funkce jater a jaterních enzymů před léčbou, po jednom měsíci léčby a poté každé tři měsíce. Pokud je hladina jaterních transamináz překročena, snižte dávku léku nebo jej přestaňte užívat.
Před zahájením léčby by měl pacient navíc stanovit hladinu lipidů v séru, poté po jednom měsíci užívání a každé 3 měsíce nebo podle indikací. Obvykle je obsah lipidů normalizován snížením dávky, dietou nebo odebráním léčiva.
Vzhledem k tomu, že zvýšení triglyceridů nad 9 mmol / l nebo 800 mg / dl může způsobit rozvoj akutní pankreatitidy, včetně smrti, musí pacient kontrolovat jejich obsah. V případě přetrvávající hypertriglyceridemie nebo nástupu symptomů pankreatitidy je třeba léčbu přerušit.
Vzhledem k riziku psychotických symptomů, depresí, sebevražedných pokusů se doporučuje předepsat lék na depresi v anamnéze a kontrolovat nástup symptomů deprese u všech pacientů.
Exacerbace akné, která se objevila na začátku léčby, bez úpravy dávky, trvá 7-10 dnů.
Na začátku terapie, aby se snížila suchost pokožky, se doporučuje použít pro tělo hydratační krém nebo mast, balzám na rty.
Vzhledem k tomu, že účinek léku může způsobit snížení ostrosti nočního vidění (někdy přetrvává i po skončení příjmu), měl by lékař informovat pacienta o možnosti takového stavu, doporučovat opatrnost při řízení automobilu v noci. Suchá spojivka může způsobit rozvoj keratitidy, proto se doporučuje zvlhčovat sliznici očí, aby se používaly přípravky z umělých slz, hydratační oční masti. Když se zraková ostrost zhorší, poraďte se s oftalmologem.
Je třeba se vyvarovat ultrafialové terapii a přímému slunečnímu záření, doporučuje se použít krém s vysokou hodnotou slunečního faktoru (15 SPF nebo více).
Pokud se objeví zánětlivé onemocnění střev, měli byste se poradit s lékařem. V případě závažného hemoragického průjmu by léčivo mělo být okamžitě ukončeno.
Vzhledem k riziku zvýšeného zjizvení, výskytu hypo- a hyperpigmentace jsou pacienti kontraindikováni pro laserovou léčbu a hlubokou chemickou dermoabrazii jak během podávání přípravku Aknekutan, tak po dobu 5-6 měsíců po ukončení léčby.
Existuje riziko oddělení epidermis, vzhled dermatitidy a jizev při provádění odstraňování chloupků s použitím voskových aplikací. Postupy by neměly být prováděny během léčby a po dobu šesti měsíců po přerušení léčby.
Závažné alergické reakce jsou důvodem pro okamžité vysazení tobolek.
Pacienti s obezitou, diabetes mellitus, chronickým alkoholismem, poruchou metabolismu tuků vyžadují častější laboratorní monitorování lipidů a glukózy.
Neužívejte krev od potenciálních dárců během léčby isotretinoinem, ani během 1 měsíce po ukončení léčby.
Během doby užívání přípravku Aknekutan musí být pacienti při řízení a práci se složitými mechanismy opatrní.
Lékové interakce
Před současným užíváním přípravku Aknekutan s jinými léky byste se měli poradit se svým lékařem, abyste se vyvarovali vzniku nežádoucích účinků.
Analogy
Analógy Aknekutanu jsou: Verokutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retinovaya mast, Erase.
Podmínky skladování
Skladujte na tmavém, suchém místě při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Aknekutan (16 mg) Isotretinoin
Pokyn
- Rusky
- азақша
Obchodní jméno
Mezinárodní nechráněný název
Forma dávkování
Tobolky 8 mg a 16 mg
Složení
Jedna tobolka obsahuje
účinná látka - izotretinoin 8,00 mg nebo 16,00 mg,
pomocné látky: stearoyl makrogolglyceridy, čištěný sójový olej, sorbitol oleát,
složení želatinových kapslí č. 3 (víko a tělo): želatina, červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171),
Složení želatinových kapslí č. 1:
obal: želatina, žlutý oxid železitý (E 172), indigokarmin (E 132), oxid titaničitý (E 171), oxid titaničitý (E 171),
tělo: želatina, oxid titaničitý (E 171).
Popis
Želatinové tobolky č. 3, s víčkem a oranžovým obalem (pro dávku 8 mg).
Želatinové kapsle č. 1 se zeleným víkem a bílým tělem (pro dávku 16 mg).
Obsah tobolek je voskovitá oranžová pasta.
Farmakoterapeutická skupina
Přípravky pro léčbu akné.
Retinoidy pro systémovou léčbu akné. Isotretinoin.
ATX kód D10BA01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Po perorálním podání je absorpce variabilní, biologická dostupnost isotretinoinu je nízká a variabilní - vzhledem k podílu rozpuštěného isotretinoinu v přípravku a může se také zvýšit při užívání léku s jídlem.
U pacientů s akné byla maximální plazmatická koncentrace (Cmax) v rovnovážném stavu po užití 80 mg isotretinoinu nalačno 310 ng / ml (rozmezí 188 - 473 ng / ml) a bylo dosaženo po 2-3 hodinách. Koncentrace isotretinoinu v plazmě je 1,7krát vyšší než v krvi v důsledku špatného pronikání do červených krvinek.
Distribuce Isotretinoin je téměř úplně (99,9%) vázán na plazmatické proteiny, především albumin.
Rovnovážné koncentrace isotretinoinu v krvi pacientů s těžkou akné, kteří užívali 40 mg léčiva 2x denně, se pohybovaly v rozmezí od 120 do 200 ng / ml. Koncentrace 4-oxoisotretinoinu u těchto pacientů byly 2-5krát vyšší než koncentrace isotretinoinu. Koncentrace isotretinoinu v epidermis je dvakrát nižší než v séru.
Metabolismus Isotretinoin je metabolizován na tři hlavní metabolity v plazmě: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (kyselina all-trans retinová) a 4-oxo-retinoin, stejně jako méně významné metabolity, včetně glukuronidů. Hlavním metabolitem je 4-oxo-isotretinoin, jeho plazmatická hladina v rovnovážném stavu je 2,5krát vyšší než koncentrace původního léčiva. Několik enzymů cytochromového systému se podílí na transformaci isotretinoinu na 4-oxo-isotretinoin a tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 a pravděpodobně CYP3A4, stejně jako CYP2A6 a CYP2E1. Žádná z izoforem však zjevně nehraje dominantní roli.
Metabolity izotretinoinu mají vysokou biologickou aktivitu. Klinické účinky léčiva u pacientů mohou být výsledkem farmakologické aktivity isotretinoinu a jeho metabolitů. Ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí může hrát významnou roli enterohepatická cirkulace.
Terminální poločas neměnného isotretinoinu u pacientů s akné je v průměru 19 hodin. Poločas terminální fáze 4-oxoisotretinoinu je v průměru delší než 29 hodin.
Isotretinoin se vylučuje ledvinami a žlučí v přibližně stejném množství.
Isotretinoin je přirozený (fyziologický) retinoid. Endogenní koncentrace retinoidů jsou obnoveny přibližně 2 týdny po ukončení léčby přípravkem Aknekutan.
Vzhledem k tomu, že údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené, je izotretinoin v této skupině pacientů kontraindikován.
Mírné až středně závažné selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.
Isotretinoin je stereoizomer kyseliny all-trans retinové (tretinoin).
Přesný mechanismus účinku isotretinoinu nebyl dosud identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu těžkých forem akné je spojeno se supresí aktivity mazových žláz a histologicky potvrzený pokles jejich velikosti. Sebum je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, a proto snížení tvorby mazu inhibuje kolonizaci bakterií v kanálu.
Osvědčený protizánětlivý účinek isotretinoinu na kůži.
Indikace pro použití
těžké formy akné (nodulární cystická, konglobátová nebo akné s rizikem zjizvení) rezistentní k odpovídajícím cyklům standardní systémové antibakteriální a lokální terapie
Dávkování a podávání
Aknekutan by měl být předepisován pouze lékařem nebo pod dohledem lékaře se zkušenostmi s používáním systémových retinoidů pro léčbu závažných forem akné a pochopení rizik léčby Acnecutanem a nezbytné kontroly nad jejich užíváním.
Terapeutická účinnost Aknekutanu a jeho vedlejší účinky jsou závislé na dávce a liší se u různých pacientů. Proto je důležité během léčby individuálně zvolit dávku.
Tobolky se užívají s jídlem, jednou nebo dvakrát denně.
Počáteční dávka přípravku Aknekutan je 0,4 mg / kg denně, v některých případech až 0,8 mg / kg tělesné hmotnosti denně.
Optimální kumulativní dávka je 100-120 mg / kg. Kompletní remise akné lze často dosáhnout během 16-24 týdnů léčby.
Při špatné snášenlivosti doporučené dávky může léčba pokračovat s nižší denní dávkou, ale déle. Zvýšení délky léčby může zvýšit riziko relapsu. Pro zajištění maximální možné účinnosti u těchto pacientů by léčba měla pokračovat v maximální tolerované dávce během normálního času.
U většiny pacientů akné zcela zmizí po jednom průběhu léčby.
S jasným relapsem je opakovaný průběh léčby zobrazen ve stejné denní a kumulativní dávce Aknekutanu, jako první. Vzhledem k tomu, že zlepšení může být zpožděno, až do 8 týdnů po přerušení léčby, druhý cyklus by měl být předepsán nejdříve po tomto období.
Dávkování ve zvláštních případech
U pacientů s těžkou renální insuficiencí by měla být léčba zahájena nízkou dávkou (například 8 mg / den). Poté by měla být dávka zvýšena na 0,8 mg / kg / den nebo na maximální tolerovanou dávku.
Studie zahrnující osoby mladší 18 let nebyly provedeny, takže režim dávkování pro tuto skupinu nebyl stanoven.
Vedlejší účinky
- anémie, zvýšené rychlosti sedimentace erytrocytů, trombocytopenie, trombocytózy
- blefaritida, zánět spojivek, sliznice suchého oka, podráždění očí
- cheilitis, dermatitida, suchá kůže, odlupování kůže dlaní a chodidel, svědění,
erytematózní vyrážka, mírné poranění kůže (riziko poranění)
- artralgie, myalgie, bolesti zad
- hypertriglyceridemia, redukce lipoproteinů s nízkou hustotou
Aknekutan: návod k použití
Před nákupem léku Aknekutan, musíte pečlivě přečíst návod k použití, způsoby použití a dávkování, stejně jako další užitečné informace o léku Aknekutan. Na webových stránkách "Encyklopedie nemocí" najdete všechny potřebné informace: návod na správné použití, doporučené dávkování, kontraindikace, stejně jako recenze pacientů, kteří již tento lék užívali.
Aknekutan - forma vydání a složení
Tvrdé želatinové kapsle č. 3, hnědá; obsah tobolek je žlutooranžová vosková pasta.
Účinná látka: Isotretinoin - v 1 tobolce po 8 mg
Pomocné látky: Gelutsir 50/13 (směs esterů kyseliny stearové a polyethylenoxidu a glycerolu), čištěného sójového oleje, Span 80 (sorbitan oleát - smíšené estery kyseliny olejové a sorbitolu).
Složení těla a kapslí: želatina, oxid železitý červený (E172), oxid titaničitý (E171).
Aknekutan - farmakologický účinek
Aknekutan - lék na léčbu akné. Isotretinoin je stereoizomer kyseliny all-trans retinové (tretinoin).
Přesný mechanismus účinku isotretinoinu nebyl dosud identifikován, ale bylo zjištěno, že zlepšení klinického obrazu těžkých forem akné je spojeno se supresí aktivity mazových žláz a histologicky potvrzený pokles jejich velikosti.
Sérum je hlavním substrátem pro růst Propionibacterium acnes, čímž snižuje tvorbu kožního mazu bakteriální kolonizaci kanálu.
Aknekutan potlačuje proliferaci sebocytů a působí na akné, obnovuje normální proces buněčné diferenciace, stimuluje regenerační procesy. Kromě toho má izotretinoin protizánětlivý účinek na kůži.
Aknekutan - farmakokinetika
Vzhledem k tomu, že kinetika isotretinoinu a jeho metabolitů je lineární, jeho plazmatické koncentrace během léčby lze předpovědět na základě údajů získaných po jednorázové dávce. Tato vlastnost léčiva také naznačuje, že neovlivňuje aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů podílejících se na metabolismu léčiv.
Vysoká biologická dostupnost přípravku Aknekutan je způsobena velkým podílem rozpuštěného isotretinoinu v přípravku a může se zvýšit, pokud se užívá s jídlem. U pacientů s akné byl Cmax v rovnovážném stavu po užití isotretinoinu v dávce 80 mg nalačno 310 ng / ml (rozmezí 188-473 ng / ml) a byl dosažen po 2-4 hodinách, přičemž koncentrace isotretinoinu v plazmě je 1,7krát vyšší než v krvi., v důsledku špatné penetrace izotretinoinu do červených krvinek.
Vazba na plazmatické proteiny (převážně albuminem) - 99,9%.
Css isotretinoin v krvi pacientů s těžkou akné, kteří užívali lék v dávce 40 mg 2p / den, se pohyboval od 120 ng / ml do 200 ng / ml. Koncentrace 4-oxoisotretinoinu (hlavního metabolitu) u těchto pacientů byly 2,5krát vyšší než ty. Koncentrace isotretinoinu v epidermis je 2krát nižší než v séru.
Je metabolizován na 3 hlavní biologicky aktivní metabolity - 4-oxo-isotretinoin (hlavní metabolit), tretinoin (celá kyselina trans retinová) a 4-oxo retinoin, stejně jako méně významné metabolity, včetně glukuronidů. Vzhledem k tomu, že izotretinoin a tretinoin jsou in vivo reverzibilně transformovány in vivo, metabolismus tretinoinu je spojen s metabolismem isotretinoinu. 20-30% dávky isotretinoinu je metabolizováno izomerací. Ve farmakokinetice isotretinoinu u lidí může hrát významnou roli enterohepatická cirkulace.
Studie in vitro ukázaly, že několik enzymů cytochromu P450 se podílí na přeměně isotretinoinu na 4-oxoisotretinoin a tretinoin. Žádná z izoforem však zjevně nehraje dominantní roli. Isotretinoin a jeho metabolity významně neovlivňují aktivitu enzymů cytochromu P450.
T1 / 2 terminální fáze isotretinoinu je v průměru 19 hodin, T1 / 2 terminální fáze pro 4-oxoisotretinoin je v průměru 29 hodin.
Isotretinoin se vylučuje ledvinami a žlučí v přibližně stejném množství. Vztahuje se na přírodní (fyziologické) retinoidy. Endogenní koncentrace retinoidů jsou obnoveny přibližně 2 týdny po skončení užívání léku.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Vzhledem k tomu, že údaje o farmakokinetice léčiva u pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené, je izotretinoin v této skupině pacientů kontraindikován.
Mírné až středně závažné selhání ledvin neovlivňuje farmakokinetiku isotretinoinu.
Aknekutan - indikace pro použití
- těžké formy akné (nodulární cystika, konglobát, akné s rizikem zjizvení);
- akné, nepodléhající jiným typům léčby.
Aknekutan - režim dávkování
Uvnitř, nejlépe s jídlem, 1-2p / den.
Terapeutická účinnost Aknekutanu a jeho vedlejší účinky jsou závislé na dávce a liší se u různých pacientů. Proto je nutné během léčby individuálně zvolit dávku.
Počáteční dávka Aknekutanu je 400 mcg / kg / den, v některých případech až 800 mcg / kg / den. U těžkých forem onemocnění nebo akné trupu může být vyžadována dávka až 2 mg / kg / den.
Optimální kumulativní dávka je 100-120 mg / kg. Úplné remise je obvykle dosaženo za 16-24 týdnů. Pokud je doporučená dávka špatně snášena, léčba může pokračovat s nižší dávkou, ale déle. U většiny pacientů akné zcela zmizí po jednom průběhu léčby.
V případě relapsu je možné opakovat průběh léčby ve stejné denní a kumulativní dávce. Opakovaný kurz předepsaný nejdříve 8 týdnů po prvním, protože zlepšení může být zpožděno.
U chronického těžkého renálního selhání by měla být počáteční dávka snížena na 8 mg / den.
Aknekutan - Vedlejší účinky
Většina vedlejších účinků závisí na dávce. Vedlejší účinky jsou obvykle reverzibilní po úpravě dávky nebo vysazení léků, ale některé mohou přetrvávat i po ukončení léčby.
Symptomy spojené s hypervitaminózou A: suchá kůže, sliznice, vč. rty (cheilitis), nosní dutina (krvácení), hrtan a hltan (chrapot), oči (konjunktivitida, reverzibilní zákal rohovky a intolerance kontaktních čoček).
Dermatologické reakce: odlupování kůže na dlaních a chodidlech, vyrážka, svědění, erytém obličeje / dermatitida, pocení, pyogenní granuloma, paronychie, onychodystrofie, zvýšená proliferace granulační tkáně, přetrvávající ztenčování vlasů, reverzibilní vypadávání vlasů, fulminantní formy akné, akcenturismus, opakující se vypadávání vlasů, reverzibilní vypadávání vlasů lehké poranění kůže. Na začátku léčby se může zhoršit akné, trvající několik týdnů.
Na straně pohybového aparátu: bolest svalů se zvýšenými hladinami CPK v séru nebo bez něj, bolest kloubů, hyperostóza, artritida, kalcifikace vazů a šlach, šlachovitost.
Na straně centrální nervové soustavy: nadměrná únava, bolest hlavy, zvýšený intrakraniální tlak (mozkový pseudo-nádor: bolest hlavy, nevolnost, zvracení, rozmazané vidění, otok zrakového nervu), záchvaty; vzácně - deprese, psychóza, sebevražedné myšlenky.
Na straně smyslů: xeroftalmie, ojedinělé případy zrakové ostrosti, fotofobie, zhoršení temné adaptace (snížení závažnosti vidění za soumraku); vzácně - poruchy barvy (průchod po vysazení léku), lentikulární katarakta, keratitida, blefaritida, konjunktivitida, podráždění očí, optická neuritida, edém zrakového nervu (jako projev intrakraniální hypertenze); poruchy sluchu při určitých zvukových frekvencích, potíže s nošením kontaktních čoček.
Na straně zažívacího ústrojí: suchost ústní sliznice, krvácení z dásní, zánět dásní, nevolnost, průjem, zánětlivá onemocnění střev (kolitida, ileitida), krvácení; pankreatitida (zejména při současné hypertriglyceridemii nad 800 mg / dl). Byly popsány vzácné případy pankreatitidy s fatálním koncem. Byl zaznamenán přechodný a reverzibilní nárůst aktivity jaterních transamináz, ojedinělých případů hepatitidy. V mnoha z těchto případů tyto změny nepřekročily meze normy a v průběhu léčby se vrátily k původním ukazatelům, ale v některých situacích bylo nutné dávku snížit nebo zrušit Aknekutan.
Na straně dýchacího ústrojí: vzácně - bronchospasmus (častěji u pacientů s astmatem bronchiale v anamnéze).
Z hematopoetického systému: anémie, snížení hematokritu, leukopenie, neutropenie, zvýšení nebo snížení počtu krevních destiček, urychlení ESR.
Laboratorní ukazatele: hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperurikémie, pokles hladin HDL; vzácně - hyperglykémie. Během příjmu Aknekutanu byly hlášeny případy nově diagnostikovaného diabetu. U některých pacientů, zejména u pacientů s intenzivní fyzickou aktivitou, byly popsány izolované případy zvýšené aktivity CK v séru.
Infekce: lokální nebo systémové infekce způsobené grampozitivními patogeny (Staphylococcus aureus).
Jiné: lymfadenopatie, hematurie, proteinurie, vaskulitida (Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida), systémové reakce z přecitlivělosti, glomerulonefritida.
Teratogenní a embryotoxické účinky: vrozené malformace - hydro- a mikrocefalie, nedostatečný rozvoj kraniálních nervů, mikroftalmie, malformace kardiovaskulárního systému, příštítných tělísek, porucha kosterního systému (nedostatečná tvorba falangů, lebka, krční obratle a kost kostní kosti, kostra). předloktí, lebka obličeje, rozštěp patra), nízká poloha ušních boltců, nedostatečný rozvoj ušních boltců, nedostatečný rozvoj nebo úplná absence vnějšího zvukovodu, hernie mozku a míchy, kostní dřeně fúze, fúze prstů a prstů na nohou, zhoršený vývoj brzlíku; smrt plodu během perinatálního období, předčasný porod, potrat, předčasné uzavření růstových zón epifýzy; v experimentu na zvířatech - feochromocytom.
Aknekutan - Kontraindikace
- stanovené a plánované těhotenství (možná teratogenní a embryotoxická činnost);
- období kojení;
- souběžná léčba tetracyklinem;
- přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.
Aknekutan během těhotenství a kojení
Těhotenství je absolutní kontraindikací léčby Aknekutanem.
Pokud dojde během léčby nebo během měsíce po ukončení léčby k těhotenství, i přes varování, existuje velmi vysoké riziko, že dítě bude mít závažné vývojové vady.
Isotretinoin je lék se silným teratogenním účinkem. Pokud těhotenství nastane v době, kdy žena perorálně užívá isotretinoin (v jakékoli dávce nebo i v krátkém čase), existuje velmi vysoké riziko, že bude mít dítě s vývojovým postižením.
Aknekutan je kontraindikován u žen ve fertilním věku, pokud ženský stav nesplňuje všechna následující kritéria:
- těžká forma akné, odolná vůči běžným léčebným metodám;
- pacient musí rozumět pokynům lékaře a postupovat podle nich;
- lékař by měl být informován lékařem o nebezpečí těhotenství během léčby přípravkem Aknekutan, a to do jednoho měsíce po jeho skončení a v případě podezření na těhotenství musí být provedena naléhavá konzultace;
- pacient by měl být varován před možnou neúčinností antikoncepce;
- Pacient musí potvrdit, že chápe podstatu preventivních opatření;
- pacient musí pochopit potřebu a nepřetržité užívání účinných metod antikoncepce po dobu jednoho měsíce před léčbou aknekutanem, během léčby a jeden měsíc po jejím ukončení; je žádoucí použít současně 2 různé metody antikoncepce, včetně bariéry;
- pacient by měl obdržet negativní výsledek spolehlivého těhotenského testu do 11 dnů před zahájením léčby; těhotenský test se doporučuje provádět jednou měsíčně během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby;
- pacient by měl zahájit léčbu Aknekutanem pouze po dobu 2-3 dnů následujícího normálního menstruačního cyklu;
- pacient musí každý měsíc pochopit potřebu povinné návštěvy u lékaře;
- Při léčbě recidivy onemocnění by měl pacient neustále používat stejné účinné metody antikoncepce po dobu jednoho měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknekutan, během léčby a jeden měsíc po jejím ukončení, stejně jako podstoupit stejný spolehlivý těhotenský test;
- Pacient by měl plně pochopit potřebu preventivních opatření a potvrdit její pochopení a touhu používat spolehlivé metody antikoncepce, které jí lékař vysvětlil.
Užívání antikoncepce podle výše uvedených pokynů během léčby isotretinoinem by mělo být doporučeno i ženám, které obvykle nepoužívají antikoncepční metody v důsledku neplodnosti (s výjimkou pacientů, kteří podstoupili odstranění dělohy), nebo amenorea, nebo kteří uvádějí, že nemají sex.
Lékař musí být přesvědčen, že:
- pacient trpí těžkou akné (nodulární cystika, akné konglobate nebo akné s rizikem zjizvení); akné, které není přístupné jiným terapiím;
- negativní výsledek byl získán ze spolehlivého těhotenského testu před začátkem užívání léku, během léčby a 5 týdnů po ukončení léčby; musí být zdokumentována data a výsledky těhotenského testu;
- pacient používá nejméně jeden, s výhodou dva účinné způsoby antikoncepce, včetně bariérové metody, během jednoho měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknekutan během léčby a do jednoho měsíce po jejím ukončení;
- pacient je schopen porozumět a splnit všechny výše uvedené požadavky na prevenci těhotenství;
- Pacient splňuje všechny výše uvedené podmínky.
V souladu se stávající praxí by měl být během prvních 3 dnů menstruačního cyklu proveden těhotenský test s minimální citlivostí 25 mME / ml:
Před zahájením léčby
K vyloučení možného těhotenství před začátkem antikoncepce musí být výsledek a datum počátečního těhotenského testu registrovány lékařem. U pacientů s nepravidelnou menstruací závisí doba těhotenského testu na sexuální aktivitě, měla by být provedena 3 týdny po nechráněném pohlavním styku. Lékař by měl informovat pacienta o antikoncepčních metodách.
Těhotenský test se provádí v den aknekutánské schůzky nebo 3 dny před návštěvou pacienta u lékaře. Výsledky testu by měl zaregistrovat odborník. Lék může být předepsán pouze pacientům, kteří dostávají účinnou antikoncepci po dobu nejméně 1 měsíce před zahájením léčby přípravkem Aknekutan.
Během léčby
Pacient by měl navštívit lékaře každých 28 dní. Potřeba měsíčního těhotenského testování je stanovena v souladu s místní praxí a s přihlédnutím k sexuální aktivitě, předchozím porušením menstruačního cyklu. Pokud existují důkazy, provádí se těhotenský test v den návštěvy nebo 3 dny před návštěvou lékaře, výsledky zkoušek musí být zaznamenány.
5 týdnů po ukončení terapie se provede vyšetření k vyloučení těhotenství.
Předpis pro Aknekutan pro ženu, která je schopná porodit, může být předepsán pouze na 30 dnů léčby, pokračování léčby vyžaduje nový předpis léku lékařem. Doporučujeme těhotenský test, předpis a příjem léku během jednoho dne.
Pokud i přes přijatá preventivní opatření během léčby přípravkem Aknekutan nebo do jednoho měsíce po jejím ukončení došlo k těhotenství, existuje vysoké riziko velmi závažných malformací plodu.
Pokud dojde k těhotenství, léčba přípravkem Aknekutan je přerušena. Možnost udržení těhotenství by měla být projednána s lékařem specializujícím se na teratologii.
Protože izotretinoin má vysokou lipofilitu, je velmi pravděpodobné, že přechází do mateřského mléka. Vzhledem k možným vedlejším účinkům by se přípravek Aknekutan neměl podávat kojícím matkám.
Mužští pacienti
Existující důkazy naznačují, že u žen je expozice léku pocházejícímu ze semene a semenných tekutin mužů užívajících přípravek Aknekutan nedostatečná pro výskyt teratogenních účinků přípravku Aknekutan. Muži by měli vyloučit možnost užívání drogy jinými osobami, zejména ženami.
Žádost o porušení jater
Doporučuje se před zahájením léčby monitorovat jaterní funkce a jaterní enzymy, 1 měsíc po jejím nástupu a pak každé 3 měsíce nebo, pokud je to indikováno. Je pozorován přechodný a reverzibilní nárůst jaterních transamináz, ve většině případů v rámci normálních hodnot. Pokud hladina jaterních transamináz převyšuje normu, je nutné snížit dávku léku nebo jej zrušit.
Žádost o porušení funkce ledvin
U chronického těžkého renálního selhání by měla být počáteční dávka snížena na 8 mg / den.
Aknekutan - Použití u dětí
Aknekutan není indikován při léčbě akné během puberty a nedoporučuje se používat u dětí mladších 12 let.
Aknekutan - Zvláštní pokyny
Doporučuje se před zahájením léčby monitorovat jaterní funkce a jaterní enzymy, 1 měsíc po jejím nástupu a pak každé 3 měsíce nebo, pokud je to indikováno. Je pozorován přechodný a reverzibilní nárůst jaterních transamináz, ve většině případů v rámci normálních hodnot. Pokud hladina jaterních transamináz převyšuje normu, je nutné snížit dávku léku nebo jej zrušit.
Měli byste také stanovit hladinu lipidů v séru nalačno před léčbou, 1 měsíc po zahájení a pak každé 3 měsíce nebo podle indikací. Obvykle jsou koncentrace lipidů normalizovány po snížení dávky nebo odejmutí léku, stejně jako dietě.
Je nutné kontrolovat klinicky významný vzestup triglyceridů, protože jejich zvýšení nad 800 mg / dL nebo 9 mmol / l může být doprovázeno rozvojem akutní pankreatitidy, případně s fatálním koncem. Pokud přetrvává hypertriglyceridemie nebo symptomy pankreatitidy, musí být Aknekutan zrušen.
Ve vzácných případech pacienti léčení Aknekutanem popsali depresi, psychotické symptomy a velmi vzácně pokusy o sebevraždu. Ačkoliv jejich příčinná souvislost s užíváním léku nebyla prokázána, je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům s depresí v anamnéze a sledovat všechny pacienty s ohledem na nástup deprese během léčby léky, v případě potřeby je předat příslušnému specialistovi. Odstranění přípravku Aknekutan však nesmí vést k vymizení symptomů a může vyžadovat další sledování a léčbu odborníkem.
Ve vzácných případech se na začátku léčby pozoruje exacerbace akné, která zmizí během 7-10 dnů bez úpravy dávky.
Při jmenování léku každému pacientovi je třeba nejprve pečlivě zhodnotit poměr možných přínosů a rizik.
Pacientům, kteří dostávají Aknekutan, se doporučuje použít hydratační mast nebo tělový krém, balzám na rty, aby se snížila suchá kůže a sliznice na začátku léčby.
Při použití přípravku Aknekutan může být bolest svalů a kloubů, zvýšení sérové CK, což může být doprovázeno snížením tolerance intenzivní fyzické námahy.
Je třeba se vyhnout hluboké chemické dermoabraze a laserové léčbě u pacientů užívajících přípravek Aknekutan, stejně jako po dobu 5-6 měsíců po ukončení léčby z důvodu možnosti zvýšeného zjizvení v atypických místech a výskytu hyper- a hypopigmentace. Během léčby přípravkem Aknekutan a po dobu 6 měsíců po ní nelze epilaci provádět pomocí aplikace na vosk, protože hrozí nebezpečí odtržení epidermis, vznik jizev a dermatitida.
Vzhledem k tomu, že u některých pacientů může dojít ke snížení zrakové ostrosti v noci, což někdy přetrvává i po ukončení léčby, pacienti by měli být informováni o možnosti tohoto stavu, a proto by měli být opatrní při řízení automobilu v noci. Stav zrakové ostrosti musí být pečlivě sledován. Suché oči spojivek, opuchy rohovky, rozmazané noční vidění a keratitida obvykle vymizí po vysazení léku. Pro suchost oční sliznice můžete použít aplikace hydratační oční masti nebo umělého slzného přípravku. Je nutné pozorovat pacienty se suchou spojivkou pro možný vývoj keratitidy. Pacienti, kteří si stěžují na zrak, by měli být odkázáni k oftalmologovi a zvážit vhodnost zrušení Aknekutanu. Pokud jsou kontaktní čočky nesnášenlivé, musí být v době léčby používány brýle.
Účinky slunečního záření a UV terapie by měly být omezeny. V případě potřeby použijte opalovací krém s vysokým ochranným faktorem nejméně 15 SPF.
Vzácné případy vzniku benigní intrakraniální hypertenze (pseudotumor mozku), včetně s kombinovaným použitím s tetracykliny. U těchto pacientů by měl být přípravek Aknekutan okamžitě vysazen.
Při léčbě Aknekutanem se může objevit zánětlivé onemocnění střev. U pacientů s těžkým hemoragickým průjmem musí být přípravek Aknekutan okamžitě vysazen.
Byly popsány vzácné případy anafylaktických reakcí, ke kterým došlo pouze po předchozím externím použití retinoidů. Těžké alergické reakce diktují potřebu stažení léčiva a pečlivé sledování pacienta.
Pacienti s vysokým rizikem (s diabetem, obezitou, chronickým alkoholismem nebo poruchou metabolismu tuků) mohou při léčbě aknekutanu vyžadovat častější laboratorní monitorování glukózy a lipidů. Pokud je přítomen nebo je podezřelý diabetes, doporučuje se častější stanovení glykémie. Pacientům s diabetem se doporučuje provádět častější sledování hladiny glukózy v krvi.
Během období léčby a do 30 dnů po jejím ukončení je nutné zcela vyloučit odběr vzorků krve od potenciálních dárců, aby byla vyloučena možnost vstupu této krve do těhotenství (vysoké riziko vzniku teratogenních a embryotoxických účinků).
Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy
Během léčby je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost (při první dávce).
Aknekutan - Předávkování
V případě předávkování se mohou objevit příznaky hypervitaminózy A.
Během prvních několika hodin po předávkování může být nutný výplach žaludku.
Aknekutan - lékové interakce
Tetracyklinová antibiotika, GCS snižují účinnost přípravku Aknekutan.
Současné užívání léků zvyšujících fotosenzitivitu (včetně sulfonamidů, tetracyklinů, thiazidových diuretik) zvyšuje riziko spálení sluncem.
Současné užívání s jinými retinoidy (včetně acitretinu, tretinoinu, retinolu, tazarotenu, adapalenu) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.
Isotretinoin může oslabovat účinnost léčiv progesteronu, proto nepoužívejte antikoncepční prostředky obsahující malé dávky progesteronu.
Kombinované použití s lokálními keratolytickými léky pro léčbu akné se nedoporučuje vzhledem k možnému zvýšení lokálního podráždění.
Vzhledem k tomu, že tetracykliny zvyšují riziko zvýšeného intrakraniálního tlaku, je současné podávání isotretinoinu kontraindikováno.
Analogy Aknekutan
Retinová masť 0,1%
Retinová masť 0,05%
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován v suchu, chráněn před světlem, mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dodání z lékáren: lék je vydáván na lékařský předpis.
Chceme věnovat zvláštní pozornost tomu, že popis léku Aknekutan je prezentován pouze pro informační účely! Pro přesnější a podrobné informace o léku Aknekutan, prosím, kontaktujte pouze anotaci výrobce! V žádném případě neošetřujte sami! Před použitím léku se musíte poradit s lékařem!